Тонзипрет® таблетки - інструкція із застосування

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
28.05.2019 № 1186
Реєстраційне посвідчення
№ UA/1838/01/01

 

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

ТОНЗИПРЕТ®
(ТONSIPRET®)

 

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить:

Phytolacca americana Ø (лаконос американський Ø)	50 мг,
Guaiacum D3 (гваякове дерево D3)	75 мг,
Capsicum аnnuum D3 (перець стручковий D3)	75 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, магнію cтеарат.

Лікарська форма. Таблетки для смоктання.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі світло-бежевого кольору таблетки плоскоциліндричної форми з фаскою.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

До складу комплексного гомеопатичного препарату входять лікарські рослини, що містять сапоніни, флавоноїди, ефірні олії. Перець стручковий містить пекучі речовини капсаїциноїди, основною складовою частиною яких є капсаїцин. Склад лікарських рослин, що є компонентами препарату, зумовлює протизапальну та аналгетичну дію лікарського засобу. Лаконос американський, що входить до складу препарату, чинить також імуностимулювальну дію.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні запалення глотки, горла та мигдаликів (тонзиліт, ларингіт, фарингіт).

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів лікарського засобу. Період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час відсутні відомості про будь-які взаємодії з іншими лікарськими засобами.

На ефективність гомеопатичних препаратів можуть негативно впливати нездоровий спосіб життя, застосування стимулювальних засобів.

Перед застосуванням одночасно з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування.

Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Препарат не слід приймати хворим зі спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією (порушенням всмоктування).

При тривалому збереженні симптомів захворювання або при появі неясних, або нових скарг, а також при високій температурі, що зберігається довше 3 днів або піднімається вище 39 °С, слід звернутися до лікаря.

Примітка для хворих на цукровий діабет. 1 таблетка містить у середньому 0,02 хлібної одиниці.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю (див. розділ «Протипоказання»).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Особливих застережень немає.

Спосіб застосування та дози.

Завжди слід застосовувати Тонзипрет^® відповідно до інструкції. У разі необхідності проконсультуватися з лікарем  перед застосуванням препарату.

Якщо немає особливих вказівок лікаря, препарат слід приймати так: 

	Гострі захворювання	Хронічні захворювання
Дорослі та діти віком від 12 років	По 1 таблетці кожні 30–60 хвилин, але не більше 12 таблеток на добу	По 1 таблетці 1–3 рази на добу
Діти віком від 6 до 11 років	Не більше 2/3 дози для дорослих (по 1 таблетці кожні 30–60 хвилин, але не більше 8 таблеток на добу)	Не більше 2/3 дози для дорослих (по 1 таблетці максимально 2 рази на добу)
Діти віком від 1 до 5 років	Не більше половини дози для дорослих (по 1 таблетці  кожні 30–60 хвилин, не більше 6 таблеток на добу)	Не більше половини дози для дорослих (по 1 таблетці максимально 1–2 рази на добу)

Таблетку розсмоктувати або дати їй можливість повільно розчинитись у роті. Дітям віком до 3 років рекомендовано застосовувати Тонзипрет^®  у вигляді крапель.

Гомеопатичні лікарські засоби не слід приймати впродовж тривалого періоду (довше 1 місяця) без консультації з лікарем.

Діти. У зв’язку з недостатністю досвіду застосування препарату Тонзипрет^® не слід застосовувати дітям віком до 1 року.

Передозування.

При прийомі великих доз препарату, що значно перевищують рекомендовані (100 або 200 таблеток), у пацієнтів зі спадковою непереносимістю лактози можливі шлункові розлади або діарея. Необхідно негайно промити шлунок і звернутися за допомогою до лікаря.

Побічні реакції. Можливе виникнення нудоти і шлункових розладів, а також алергічні реакції, включаючи шкірні висипи, еритему, кропив’янку.

При застосуванні гомеопатичних лікарських засобів можливе тимчасове загострення симптомів захворювання (первинне погіршення). У цьому випадку, а також у разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Термін придатності. 4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 25 таблеток у блістері;

по 2 блістери № 50 (25×2) або по 4 блістери № 100 (25×4) у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник/заявник.

Біонорика СЕ/ Bionorica SE.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua

Дата останнього перегляду. Наказ МОЗ 17.10.2019 № 2109.